Результаты клинических исследований III фазы продемонстрировали эффективность экспериментального препарата рибоциклиба (ribociclib) в терапии метастатического гормонально-позитивного рака молочной железы.
В многоцентровых исследованиях приняли участие 668 женщин в постменопаузе из 29 стран. Участницы в зависимости от группы получали рибоциклид (600 мг/сутки) в комбинации с летрозолом (2,5 мг/сутки) или летрозол плюс плацебо.
На момент завершения сбора данных, среднюю продолжительность жизни пациентов, получавших экспериментальный препарат, было подсчитать невозможно, тогда как в плацебо-группе она равнялась 14,7 месяца.
Согласно результатам КИ, через 18 месяцев выживаемость без прогрессирования заболевания в рибоциклид-группе составила 63%, тогда как в плацебо-группе этот показатель был равен 42,2%. Уровень ответа на терапию составил 52,7% и 37,1%, для рибоциклиба и плацебо соответственно.
Права на новое противоопухолевое средство рибоциклиб принадлежат компании Novartis. В августе 2016 года Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила препарату статус инновационного лекарственного средства. Рибоциклиб является ингибитором циклин-зависимых киназ – представителем нового класса лекарственных препаратов, которые помогают замедлить развитие злокачественной опухоли путем подавления активности белков CDK4/6.
Свежие комментарии