Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила пембролизумаб (торговое наименование Кейтруда) в качестве терапии первой линии рака легкого у пациентов, ранее не проходивших лечение. Таким образом, препарат компании MSD стал единственной одобренной терапией первой линии на рынке, пишет Reuters.
Ранее пембролизумаб был зарегистрирован для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с положительной экспрессией лиганда PD-L1. Также препарат применялся среди больных, ранее прошедших химиотерапию прогрессирующего немелкоклеточного рака легкого.
Решение FDA было принято после изучение результатов клинических исследований, продемонстрировавших эффективностьпембролизумаба: на фоне применения данного препарата увеличивалась общая продолжительность жизни пациентов, а также выживаемость без прогрессирования заболевания. Сравнение проводилось с обычно используемой химиотерапией.
В настоящее время американские врачи вынуждены прописывать пациентам с раком легкого лекарственные средства, не одобренные по данному назначению FDA.
Пембролизумаб является ингибитором белка программируемой смерти клеток – 1 (PD1) и восстанавливает способность иммунной системы пациента распознавать и уничтожать опухолевые клетки. В 2014 году лекарственное средство было впервые одобреноFDA для терапии нерезектабельной меланомы.
Свежие комментарии