Министерство юстиции зарегистрировало приказ Минздрава № 429н от 29.06.2016 г. «Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения».
Описанные в приказе правила применимы к наименованиям лекарственных препаратов для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав РФ после его вступления в силу.
Новые правила содержат основные принципы, позволяющие определить приемлемость предложенного варианта наименования ЛС. В Минздраве подчеркивают, что данные принципы разрабатывались с учетом международных требований.
Согласно новым принципам не допускается государственная регистрация под одним торговым наименованием двух лекарственных препаратов, отличающихся качественным составом. Также запрещена регистрация одного ЛС, выпускаемого производителем под различными торговыми наименованиями и представленного на государственную регистрацию в виде двух и более лекарственных препаратов. В приказе прописано, что наименование формируется из международного непатентованного, или группировочного, или химического и торгового наименования.
Свежие комментарии